检测项目

原料微生物检测：

• 纤维原料需氧菌总数：≤100CFU/g（参照GB18401-2010）
• 纤维原料霉菌和酵母菌总数：≤50CFU/g（参照GB18401-2010）
• 辅料（拉链、魔术贴）表面微生物：≤10CFU/cm²（参照ISO14698-1:2003）

生产过程微生物监控：

• 裁剪车间空气沉降菌：≤10CFU/皿（φ90mm，30min，参照GB50591-2010）
• 缝纫设备表面微生物：≤5CFU/cm²（参照ISO14698-1:2003）
• 操作人员手部微生物：≤10CFU/cm²（参照HJ734-2014）

成品洁净服微生物检测：

• 表面擦拭法微生物总数：≤20CFU/100cm²（参照ISO14698-1:2003）
• 洗脱液微生物总数：≤100CFU/100ml（参照GB4789.2-2016）
• 无菌服无菌性检查：无微生物生长（参照USP<71>）

致病菌检测：

• 金黄色葡萄球菌：定性阴性、定量≤1CFU/100cm²（参照GB4789.10-2016）
• 大肠杆菌：定性阴性、定量≤1CFU/100ml（参照GB4789.3-2016）
• 铜绿假单胞菌：定性阴性（参照GB4789.4-2016）

抗菌性能检测：

• 抗菌率：≥90%（参照ISO22196:2011）
• 抗菌耐久性：经50次洗涤后抗菌率保持率≥80%（参照GB/T20944.2-2007）

消毒效果验证：

• 湿热消毒杀灭率：≥99.9%（参照GB15981-2012）
• 化学消毒残留微生物：≤10CFU/件（参照WS/T367-2012）

仓储环境微生物监测：

• 仓库空气浮游菌：≤50CFU/m³（参照GB50591-2010）
• 仓储货架表面微生物：≤5CFU/cm²（参照ISO14698-1:2003）

运输环节微生物控制：

• 运输车辆内部空气微生物：≤100CFU/m³（参照GB/T14881-2013）
• 运输包装表面微生物：≤10CFU/cm²（参照ISO14698-1:2003）

回收洁净服微生物检测：

• 清洗后微生物总数：≤50CFU/100cm²（参照GB18401-2010）
• 消毒后无菌性：无微生物生长（参照USP<71>）

中间产品微生物监控：

• 裁剪后衣片微生物总数：≤30CFU/100cm²（参照企业内部标准Q/ABC001-2023）
• 缝纫后半成品微生物总数：≤50CFU/100cm²（参照企业内部标准Q/ABC001-2023）

检测范围

1.洁净服原料：涵盖涤纶长丝、丙纶纤维、锦纶纤维等纺织原料，重点检测原料本身的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，防止原料带菌进入生产环节

2.洁净服辅料：包括拉链、魔术贴、纽扣、缝线等辅料，重点检测辅料与皮肤接触部位的微生物，避免辅料成为微生物滋生点

3.半成品洁净服：指裁剪后未缝制的衣片、缝制中的半成品，重点检测生产过程中（如裁剪、缝纫）的微生物污染，及时发现生产环节的卫生问题

4.成品洁净服（医药级）：用于GMP车间、无菌手术室等医药环境的洁净服，重点检测表面微生物总数、洗脱液微生物总数及无菌性，符合USP<71>、ISO14698-1等标准

5.成品洁净服（食品级）：用于食品加工车间、餐饮服务等食品环境的洁净服，重点检测致病菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌）及微生物总数，符合GB18401-2010、GB4789.2等标准

6.洁净服包装材料：包括无菌塑料袋、铝箔袋、真空包装膜等，重点检测包装材料的微生物透过率、包装内空气微生物，防止包装材料污染成品

7.洁净服仓储环境：指成品仓库的空气、货架、地面等，重点检测仓储过程中的微生物污染（如浮游菌、沉降菌），确保仓储环境符合洁净要求

8.洁净服运输包装：包括运输用纸箱、缓冲材料、防水膜等，重点检测运输过程中的微生物侵入（如运输车辆内部空气微生物、包装表面微生物），防止运输环节污染

9.消毒后洁净服：经湿热消毒、化学消毒或辐照消毒后的洁净服，重点检测消毒后的残留微生物、无菌性，验证消毒效果是否符合要求

10.回收洁净服：指重复使用的洁净服（如医院、食品厂的周转洁净服），重点检测清洗后的微生物总数、消毒后的无菌性，确保回收洁净服的卫生安全

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室及相关控制环境—生物污染控制—第1部分：一般要求（用于空气、表面微生物检测）
• ISO22196:2011塑料和其他非多孔表面抗菌性能的评价（用于抗菌率检测）
• USP<71>无菌检查法（用于无菌服无菌性检查）

国家标准：

• GB18401-2010国家纺织产品基本安全技术规范（用于原料、成品的微生物总数检测）
• GB4789.2-2016食品微生物学检验—菌落总数测定（用于洗脱液、表面微生物总数检测）
• GB/T20944.2-2007纺织品—抗菌性能的评价—第2部分：吸收法（用于抗菌耐久性检测）
• GB50591-2010洁净室施工及验收标准（用于空气浮游菌、沉降菌检测）

方法差异说明：ISO14698-1采用沉降菌法（暴露时间30min，φ90mm培养皿）检测空气微生物，而GB50591-2010采用浮游菌法（流量28.3L/min，采样时间10min），两者采样方式不同，结果可接受限需根据行业要求调整（如医药行业通常要求浮游菌≤50CFU/m³，食品行业≤100CFU/m³）；ISO22196的抗菌率计算采用对数减少值（log(R)），而GB/T20944.2采用百分比减少值（(B-A)/B×100%），需注意转换（如对数减少值≥2对应抗菌率≥99%）；USP<71>无菌检查法要求采用薄膜过滤法或直接接种法，而GB4789.2-2016菌落总数测定采用平板计数法，两者适用场景不同（无菌检查用于无菌产品，菌落总数用于非无菌产品）

检测设备

1.微生物培养箱：海尔HWS-150B（温度范围20-60℃，精度±0.5℃，容积150L，具备超温报警功能）

2.洁净工作台：苏净SW-CJ-2FD（Class100级，风速0.38-0.52m/s，双人双面操作，采用高效空气过滤器）

3.高压蒸汽灭菌器：新华LMQ.C-50E（压力0.14MPa，温度121℃，容积50L，自动排汽，具备干燥功能）

4.菌落计数器：赛多利斯Scan500（自动计数，准确率≥95%，支持蓝牙数据传输，可连接电脑导出报告）

5.生物安全柜：ThermoFisher1300SeriesII（ClassIITypeA2，下降气流0.3m/s，排风过滤效率≥99.99%，具备紫外消毒功能）

6.分光光度计：岛津UV-1800（波长范围190-1100nm，分辨率0.5nm，straylight≤0.0003%，支持多波长测定）

7.恒温水浴锅：上海博迅HH-S6（温度范围室温-100℃，精度±0.5℃，6孔独立控制，具备定时功能）

8.真空干燥箱：成都天宇ZK-82A（温度范围50-200℃，真空度≤133Pa，不锈钢内胆，具备真空度显示功能）

9.离心机：湘仪L530（最大转速5000rpm，最大离心力3500×g，容量4×500ml，具备不平衡报警功能）

10.无菌采样器：科迪博ST-100（采样面积100cm²，无菌包装，一次性使用，采用医用级塑料材质）

11.微生物快速检测仪：梅里埃VITEK2Compact（检测时间≤24h，准确率≥98%，支持15种致病菌检测，具备自动识别功能）

12.空气浮游菌采样器：赛多利斯RCSPlus（流量28.3L/min，采样效率≥95%，可存储1000组数据，具备液晶显示功能）

13.表面微生物采样棒：3Mswab（含中和剂，采样面积10cm×10cm，保质期24个月，采用尼龙纤维头）

14.洗脱液振荡器：其林贝尔THZ-100（转速0-300rpm，振幅20mm，定时范围0-120min，具备无级调速功能）

15.超低温冰箱：海尔DW-86L388（温度范围-86℃至-40℃，有效容积388L，节能模式下功耗≤1.2kW·h/24h，具备断电报警功能）

16.生物显微镜：奥林巴斯CX33（放大倍数40×-1000×，具备相衬功能，采用LED光源）

17.酶标仪：伯乐Bio-RadModel680（波长范围400-750nm，分辨率1nm，具备多通道检测功能）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。